Febuxostat Ab 120mg Filmomh Tabl 84 X 120mg

FEBUXOSTAT AB tabletten bevatten de werkzame stof febuxostat en worden gebruikt voor de bestrijding van jicht, een ziekte die in verband wordt gebracht met een teveel aan een chemische stof in het lichaam die urinezuur (uraat) wordt genoemd. Bij sommige mensen hoopt de hoeveelheid urinezuur zich in het bloed op en kan deze zelfs zo hoog worden dat het urinezuur niet langer oplosbaar is Wanneer dit gebeurt, kunnen zich uraatkristallen vormen in en rondom de gewrichten en de nieren. Deze kristallen kunnen een plotselinge, ernstige pijn, roodheid, warmte en zwelling in een gewricht veroorzaken (wat ook wel een jichtaanval wordt genoemd). Als het niet wordt behandeld, kunnen zich grote afzettingen, die jichtknobbels worden genoemd, in en rondom de gewrichten vormen. Deze jichtknobbels kunnen een beschadiging van gewrichten en bot veroorzaken.

FEBUXOSTAT AB verlaagt de urinezuurspiegel. Het laag houden van de urinezuurspiegel door elke dag eenmaal daags FEBUXOSTAT AB in te nemen stopt de opbouw van kristallen, en doet de ziekteverschijnselen op den duur afnemen. Als de urinezuurspiegel gedurende langere tijd voldoende laag wordt gehouden, kunnen hierdoor ook de jichtknobbels krimpen.

FEBUXOSTAT AB 120 mg tabletten worden ook gebruikt voor de behandeling en preventie van hoge hoeveelheden urinezuur in het bloed, wat kan voorkomen wanneer u met een chemotherapie voor een bloedkanker start. Bij chemotherapie worden kankercellen vernietigd en de urinezuurwaarden in het bloed zullen daardoor verhogen, tenzij de vorming van urinezuur wordt verhinderd.

De werkzame stof in dit middel is febuxostat. Elke tablet bevat 80 mg of 120 mg febuxostat (als hemihydraat).

De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (Grade 101), croscarmellose natrium,

hydroxypropyl cellulose, microkristallijne cellulose (Grade 102), colloïdaal gehydrateerd silica, magnesiumstearaat.

• Filmomhulling: Polyvinylalcohol, titaandioxide, macrogol 3350., talk, geel ijzeroxide.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het nemen van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een nabijgelegen spoedgevallendienst wanneer de volgende zelden voorkomende (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) bijwerkingen voorkomen, want een ernstige allergische reactie zou kunnen volgen:  anafylactische reacties, overgevoeligheid voor het geneesmiddel (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")  potentieel levensbedreigende huiduitslag gekenmerkt door de vorming van blaren en afschilfering van de huid en de binnenste oppervlakken van lichaamsholten, bijv. mond en genitaliën, pijnlijke zweren in de mond en/of genitale regio's, geassocieerd met koorts, keelpijn

PT-H-1915-01-02-IB- 202201 update in line with innovator-Geconsolideerd met II03

en vermoeidheid (stevens-johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse), of met vergrote lymfeklieren, vergrote lever, ontsteking van de lever (tot leverfalen), toename van het aantal witte bloedcellen (geneesmiddelgerelateerde eosinofilie en systemische symptomen, het DRESS-syndroom) (zie rubriek 2)

 veralgemeende huiduitslag

De vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) zijn:  afwijkende leverfunctietestuitslagen  diarree  hoofdpijn  huiduitslag (waaronder diverse types van huiduitslag, zie lager onder "soms voorkomende bijwerkingen" en "zelden voorkomende bijwerkingen")  misselijkheid  verergering van jichtsymptomen  plaatselijke zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht in de weefsels (oedeem)  duizeligheid  kortademigheid  jeuk  pijn in de ledematen, pijn in spieren/gewrichten  vermoeidheid

Andere bijwerkingen die niet hierboven zijn vermeld, worden hieronder vermeld.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) zijn:  verminderde eetlust, veranderingen in de bloedsuikerspiegel (diabetes) waarvan overmatige

dorst een verschijnsel kan zijn, hogere bloedvetwaarden, gewichtstoename  libidoverlies  slaapproblemen, slaperigheid  een dof, tintelend, verminderd of veranderd gevoel (hypo-esthesie, hemiparese of paresthesie),

veranderde of verminderde smaakwaarneming (hyposmie)  abnormale registratie van uw hartactiviteit op een ECG, onregelmatige of snelle hartslag, uw

hartslag voelen (palpitatie)  opvliegers of blozen (bv. roodheid in het gezicht of de nek), verhoogde bloeddruk, bloeding

(hemorragie, alleen gezien bij patiënten die chemotherapie krijgen voor bloedstoornissen)  hoesten, pijn of ongemak op de borst, ontsteking van de neusgangen en/of keel (ontsteking van de bovenste luchtwegen), bronchitis, infectie van de onderste luchtwegen  droge mond, buikpijn/ongemak of winderigheid, pijn in de bovenbuik, brandend

maagzuur/spijsverteringsproblemen, obstipatie, vaker ontlasting, braken, last van de maag  jeukende huiduitslag, galbulten, huidontsteking, huidverkleuring, kleine rode of purperen vlekken op de huid, kleine, vlakke, rode vlekken op de huid, een vlakke, rode zone op de huid die bedekt is met kleine samenvloeiende knobbels, huiduitslag, zones van roodheid en vlekken op de huid, meer zweten, nachtelijk zweten, kaalheid (alopecia), roodheid van de huid (erytheem), psoriasis, eczeem, andere types huidaandoeningen

 spierkramp, spierzwakte, bursitis of artritis (ontsteking van de gewrichten die g gewoonlijk vergezeld gaat van pijn, zwelling en/of stijfheid), rugpijn, spierkrampen, stijfheid van spieren en/of gewrichten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u allergisch bent voor febuxostat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.