Gammanorm 165mg/ml Octapharma Opl Inj 10ml

• primaire immunodeficiëntie bij volwassenen en kinderen, zoals
  • aangeboren agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemie
  • gewone variabele immunodeficiëntie
  • ernstige gecombineerde immunodeficiëntie
  • deficiëntie van de IgG-subklassen met recidiverende infecties
  • myeloom
  • chronische lymfatische leukemie met ernstige secundaire hypogammaglobulinemie
  • recidiverende infecties

• De werkzame stof in dit medicijn is humaan normaal immunoglobuline (165 mg/ml) (waarvan minstens 95% immunoglobuline G is).

• De andere hulpstoffen in dit medicijn zijn glycine, natriumchloride, natriumacetaat, polysorbaat 80 en water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan Gammanorm een bloeddrukdaling en zelfs een ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische reactie) veroorzaken, ook al heeft de patiënt humaan normaal immunoglobuline voorheen goed verdragen.

In geval van een vermoedelijke allergie of een ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) dient u onmiddellijk uw arts te informeren. De symptomen zijn bijvoorbeeld duizeligheid, abnormale hartslag, bloeddrukdaling, moeite met ademen en slikken, gevoel van beklemming op de borst, jeuk, netelroos over het hele lichaam, zwelling van gezicht, tong of keel, collaps of uitslag. Elk van deze aandoeningen vereist onmiddellijke spoedbehandeling.

Indien u symptomen van een bloedstolsel krijgt zoals kortademigheid, pijn of zwelling van een arm of been, veranderingen in het gezichtsvermogen of pijn op de borst, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Het optreden van deze bijwerking is zeer zelden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u last hebt van hevige hoofdpijn in combinatie met symptomen zoals: een stijve nek, slaperigheid, koorts, fotofobie, misselijkheid en braken. Deze symptomen kunnen tekenen van meningitis zijn. De frequentie van deze bijwerking is niet bekend.

Andere bijwerkingen worden hieronder vermeld.

Zeer vaak voorkomend: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen Lokale reacties op de injectieplaats zoals zwellingen, gevoeligheid, pijn, roodheid, weefselverharding, plaatselijk gevoel van verwarming, jeuk, kneuzingen, of huiduitslag.

Vaak voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 10 personen Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, spierpijn, vermoeidheid.

Niet vaak voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 100 personen Rillen, warm aanvoelen, koud aanvoelen, zich onwel voelen, zwakte, bleekheid, buikpijn, diarree, kortademigheid, moeite met ademen of piepende ademhaling, overgevoeligheid.

Zelden voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 1000 personen Lage bloeddruk.

Zeer zelden voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 10.000 personen Koude rillingen, koorts, gewrichtspijnen.

Onbekende frequentie Hoest, rugpijn, blozen, uitslag, netelroos, jeuk, griepachtige symptomen, opgezwollen gezicht.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Gammanorm mag niet intraveneus worden toegediend.
Gammanorm mag slechts intramusculair toegediend worden in geval van ernstige trombocytopenie of in geval van andere stoornissen van de haemostase.

Volwassenen

• Begindosis: min. 0,2 tot 0,5 g/kg
• Onderhoudsdoses regelmatig toedienen zodat een gecumuleerde maandelijkse dosis van 0,4 tot 0,8 g/kg bereikt wordt
• Subcutane injectie aan de hand van een pomp
  • gebruikelijke dosis: 0,6 ml (100 mg gammanorm) /kg lichaamsgewicht 1 x /week
  • injectiesnelheid in het begin: 10 ml/uur/pomp, geleidelijk verhogen tot 1 ml/uur/pomp om de 3 à 4 weken
  • max. dosis: 40 ml/uur waarbij 2 pompen gelijktijdig worden gebruikt

Kinderen

• Onderhoudsdosis: 80 - 100 mg/kg/week om maandelijkse dosis van 0.4 - 0.8 g/kg te bekomen

Toedieningswijze

• Subcutaan of intramusculair
• Hoge doses fractioneren en op verschillende plaatsen toedienen