Mycofenolaat Mofetil Sandoz 500mg Filmomh Tabl 150

Profylaxe tegen acute orgaanafstoting

• De werkzame stof in dit middel is mycofenolaat mofetil. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg mycofenolaat mofetil.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: Microkristallijne cellulose, povidon, talk, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose.

Filmomhulling: Hypromellose, hydroxypropylcellulose, titaandioxide (E171), macrogol (400); zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Praat onmiddellijk met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u hebt mogelijk dringend medische verzorging nodig:

 u vertoont een teken van infectie, zoals koorts of keelpijn

 u hebt onverwachte blauwe plekken of een bloeding

 u hebt huiduitslag, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, met ademhalingsmoeilijkheden – u hebt mogelijk een ernstige allergische reactie op het geneesmiddel (zoals anafylaxie, angio-oedeem).

Gebruikelijke problemen

Een aantal van de meer gebruikelijke problemen zijn diarree, minder witte of rode bloedcellen in uw bloed, infectie en braken. Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren om te controleren op eventuele veranderingen in:

 het aantal bloedcellen of tekenen van infectie.

Sommige bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij kinderen dan bij volwassenen. Deze zijn diarree, infecties, minder witte bloedcellen en minder rode bloedcellen in het bloed.

Infecties bestrijden

Mycofenolaat mofetil vermindert het afweersysteem van uw lichaam. Dit is om te verhinderen dat u uw transplantaat afstoot. Als gevolg daarvan zal uw lichaam infecties niet zo goed kunnen bestrijden als normaal. Dit betekent dat u meer infecties kunt oplopen dan gewoonlijk. Dit omvat infecties van de hersenen, huid, mond, maag en darmen, longen en het urinestelsel.

Lymfe- en huidkanker

Zoals kan gebeuren bij patiënten die dergelijke geneesmiddelen (immunosuppressiva) innemen, heeft een zeer klein aantal patiënten dat werd behandeld met mycofenolaat mofetil kanker van het lymfatisch weefsel en de huid ontwikkeld.

Algemene ongewenste effecten

U kunt algemene bijwerkingen ervaren die van toepassing zijn op uw volledige lichaam. Deze omvatten ernstige allergische reacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem), koorts, vermoeidheid, slaapproblemen, pijn (zoals maagpijn, pijn op de borst, gewrichts- of spierpijn), hoofdpijn, griepachtige symptomen en zwelling.

Overige ongewenste effecten kunnen zijn:

Huidproblemen zoals:

 acne, koortsblaasjes, gordelroos, huidgroei, haaruitval, uitslag, jeuk.

Urineproblemen zoals:

 bloed in de urine.

Problemen met het spijsverteringsstelsel en de mond zoals:

 zwelling van het tandvlees en zweren in de mond,

 ontsteking van de alvleesklier, twaalfvingerige darm (colon) of maag,

 problemen van de maag en/of darmen, waaronder bloedingen,

 leverproblemen,

 diarree, verstopping, misselijkheid, indigestie, verlies van eetlust, winderigheid.

Problemen met het zenuwstelsel zoals:

 duizeligheid, sufheid of verdoofd gevoel,

 bevingen, spierspasmen, stuipen,

 angstig of depressief gevoel, veranderingen in het denken of de gemoedsstemming.

Hart- en bloedvatproblemen zoals:

 veranderingen in de bloeddruk, versnelde hartslag, verwijding van de bloedvaten.

Longproblemen zoals:

 pneumonie, bronchitis,

 kortademigheid, hoesten, wat kan worden veroorzaakt door bronchiëctasie (een aandoening waarbij de luchtwegvertakkingen abnormaal verwijd zijn) of longfibrose (littekenvorming in de longen). Praat met uw arts als u een aanhoudende hoest of kortademigheid ontwikkelt,

 vocht op de longen of in de borstkas,

 sinusproblemen.

Overige problemen zoals:

 gewichtsverlies, jicht, hoge bloedsuiker, bloeding, blauwe plekken.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u allergisch bent voor mycofenolaat mofetil, mycofenolzuur of een van de stoffen in

dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u een vrouw bent die zwanger kan worden en u hebt geen negatieve zwangerschapstest voorgelegd vóór uw eerste voorschrift, omdat mycofenolaat geboorteafwijkingen en miskramen veroorzaakt.

 Als u zwanger bent of zwanger wilt worden of denkt dat u mogelijk zwanger bent.

 Als u geen doeltreffend voorbehoedsmiddel gebruikt (zie Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding).

 Als u borstvoeding geeft.

Neem dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Mycophenolat Mofetil Sandoz inneemt.

Niertransplantaties

• Volwassenen en kinderen > 2 j met lichaamsoppervlak > 1,5 m²: binnen 72 uur na de transplantatie; 2 x 1 g per dag

Harttransplantaties

• Volwassenen: 2 x 1,5 g per dag, binnen 5 dagen na de transplantatie

Levertransplantaties

• Volwassenen:

• de eerste 4 dagen na de levertransplantatie intraveneus toedienen, daarna per os zodra het kan worden verdragen.

• 2 x 1,5 g per dag

Toedieningswijze

CNK	2735835
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	76 mm
Lengte	103 mm
Diepte	126 mm
Hoeveelheid verpakking	150
Actieve ingrediënten	mycofenolaat mofetil
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter