Rapamune 1mg/ml Sol Buv 60ml

Geïndiceerd voor de preventie van : - rejectie ("graft-versus-host"-reactie) bij patiënten die een allogene nier...in associatie met ciclosporine (micro-emulsie) et corticoïden gedurende 2 à 3 maanden... Vervolgens, als onderhoudsbehandeling, enkel samen met corticoïden, indien de toediening van ciclosporine progressief kan worden afgebouwd gedurende 2 à 3 maanden...

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Allergische reacties

U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als u symptomen ervaart, zoals gezwollen gezicht, tong en/of achterkant van de mond (farynx) en/of ademhalingsproblemen (angio-oedeem), of een huidaandoening waarbij de huid kan afschilferen (exfoliatieve dermatitis). Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie.

Nierbeschadiging met lage bloedcelgetallen (thrombocytopenische purpura/hemolytisch-uremisch syndroom)

Wanneer ingenomen met geneesmiddelen die calcineurine-remmers worden genoemd (ciclosporine of tacrolimus), kan Rapamune het risico op nierbeschadiging met lage bloedplaatjes en lage rode bloedcelgetallen verhogen, met of zonder uitslag (thrombocytopenische purpura/hemolytisch-uremisch syndroom). Als u symptomen ervaart, zoals blauwe plekken of uitslag, veranderingen in uw urine, of veranderingen in gedrag, of andere symptomen die ernstig, ongebruikelijk of langdurig zijn, neem dan contact op met uw arts.

Infecties

Rapamune vermindert de eigen afweermechanismen van uw lichaam. Als gevolg hiervan is uw lichaam niet zo goed in staat om infecties te bestrijden als normaal. Dus als u Rapamune gebruikt, kunt u meer infecties krijgen dan normaal, zoals infecties van de huid, mond, maag en darmen, longen en urinewegen (zie onderstaande lijst). U moet contact opnemen met uw arts als u symptomen ervaart die ernstig, ongebruikelijk of langdurig zijn.

Bijwerkingenfrequenties

Zeer vaak: kan meer dan 1 op de 10 mensen beïnvloeden

• Vochtophoping rond de nier
• Zwelling van het lichaam, inclusief handen en voeten
• Pijn
• Koorts
• Hoofdpijn
• Verhoogde bloeddruk
• Buikpijn, diarree, obstipatie, misselijkheid
• Lage rode bloedcellen, lage bloedplaatjes
• Verhoogd vet in het bloed (cholesterol en/of triglyceriden), verhoogde bloedsuiker, lage kalium, lage fosfor in het bloed, verhoogde lactaatdehydrogenase in het bloed, verhoogde creatinine in het bloed
• Gewrichtspijn
• Acne
• Urineweginfectie
• Pneumonie en andere bacteriële, virale en schimmelinfecties
• Een verminderd aantal infectiebestrijdende cellen in het bloed (witte bloedcellen)
• Diabetes
• Abnormale leverfunctietests, verhoogde AST en/of ALT leverenzymen
• Uitslag
• Verhoogd eiwit in de urine
• Menstruatiestoornissen (inclusief afwezig, onregelmatig of zware perioden)
• Langzame genezing (dit kan de scheiding van de lagen van een chirurgische wond of hechtlijn omvatten)
• Snelle hartslag
• Er is een algemene neiging voor vocht om zich in verschillende weefsels op te hopen.

Vaak: kan tot 1 op de 10 mensen beïnvloeden

• Infecties (inclusief levensbedreigende infecties)
• Bloedstolsels in de benen
• Bloedstolsels in de long
• Mondzweren
• Vochtophoping in de buik
• Nierbeschadiging met lage bloedplaatjes en lage rode bloedcelgetallen, met of zonder uitslag (hemolytisch-uremisch syndroom)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Rapamune drank bevat sojaolie. Patiënten die allergisch zijn voor pinda's of soja dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

Initiële therapie

• Een enkelvoudige orale oplaaddosis van 6 mg, toegediend zo snel mogelijk na de transplantatie
• Dan, 2 mg eenmaal daags totdat de resultaten van therapeutische controle van het geneesmiddel beschikbaar zijn
• Daarna dient de dosis Rapamune individueel te worden aangepast om een dalconcentratie in volbloed van 4 tot 12 ng/ml te bereiken

Onderhoudstherapie

• Ciclosporine dient progressief te worden gestaakt in 4 tot 8 weken en de dosis Rapamune° dient te worden aangepast om dalconcentraties in volbloed tussen 12 en 20 ng/ml

Toedieningswijze

• Om de variabiliteit te minimaliseren, dient Rapamune consistent met of zonder voedsel ingenomen te worden
• Grapefruitsap dient vermeden te worden